世界新动态:国家药品监督管理局药品审评中心公开征求《放射 性治疗药物非临床研究技术指导原则(征求意见稿)》意见
2023-06-26 17:20:56    国家药品监督管理局药品审评中心


(资料图片仅供参考)

随着新型医用核素的广泛应用和靶向性配体的快速发展,我国放射 性治疗药物的研发日趋活跃。与一般治疗药物相比,放射 性治疗药物的非临床研究具有特殊性,但目前国内缺乏针对此类药物非临床研究的技术指导原则。

为推动和规范我国放射 性治疗药物的研发,我中心起草了《放射 性治疗药物非临床研究技术指导原则》,经中心内部讨论,并征求相关专家意见,现形成征求意见稿。

我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,并及时反馈给我们,以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起一个月。

您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱:

联系人:赵春阳,光红梅

联系方式:zhaochunyang@cde.org.cn,guanghm@cde.org.cn

相关附件

序号附件名称
1《放射 性治疗药物非临床研究技术指导原则(拟对外征求意见稿)》.pdf
2《放射 性治疗药物非临床研究技术指导原则(拟对外征求意见稿)》起草说明.pdf
3《放射 性治疗药物非临床研究技术指导原则(拟对外征求意见稿)》征求意见反馈表.docx

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